项目简介
脊髓损伤是最严重的组织损伤之一。我国创伤性脊髓损伤为18.0-60.0/100万,每年新增脊髓损伤患者约1万人。脊髓损伤的修复是最具挑战性的世界医学难题,目前未有有效的治疗方法。神经损伤后局部形成一个不利于神经再生的微环境,研究团队致力于通过生物材料与再生因子或干细胞结合,重建有利于神经再生的微环境引导再生修复。本项目制备了具有独立知识产权的适合脊髓再生修复的有序神经再生胶原支架材料,完成了产品标准制定、产品注册检验等临床前研究。项目完成了多批次大鼠和400多只犬的全横断脊髓损伤再生修复实验,首次实现全横断脊髓损伤大动物的站立行走,提出了神经元桥接神经断端是完全性脊髓损伤动物功能修复的机制。建立了急性和陈旧性完全性脊髓损伤的患者筛选、手术以及术后康复等一体化的临床研究方案,完成了70余例患者手术,实现了急性完全性脊髓损伤患者大小便功能和运动功能等的显著恢复。
应用领域
神经再生胶原支架产品的转化及其临床应用将填补市场空白。开始申请产品认证工作。
