项目简介
国家高技术(863)医学与生物技术领域专题项目,研制用于乳腺癌早期诊断的正电子发射断层扫描仪。性能达到国际先进水平。
本项目技术创新点为整机集成、图像重建技术。该设备的注册检验已经完成,组织完成了在天津肿瘤医院、北京宣武医院的临床试验,共400例病例。进入数据分析,临床报告撰写中;预计2个月左右提交国家食品药品监督管理局材料,申请三类医疗器械的注册许可证。
应用领域
生物健康产业。预计投资规模6000万元,其中,临床试验费用约为800万,产品开发和生产场地建设、设备购买费用约为3500万,市场推广费用约为1700万。资金回收周期3~5年,年利润2000~3000万元。