项目简介
以光学分子影像技术为核心,致力于提高癌症等多种疾病患者的手术治疗和预后效果。公司业务范围覆盖了自主研发和生产的多系列高端光学分子影像手术机器人,并提供病人个体化精准手术的影像学解决方案,目前已形成了手持式、开放式、内窥式三大系列产品。产品利用吲哚菁绿(ICG)作为示踪剂,实现术中肿瘤病灶的实时显影,无辐射、操作简单,可对肝癌等多种肿瘤在术中实时成像、识别和定位,发现微小病灶、术中界定肿瘤边界,从而减小癌症复发几率,提高预后效果。
产品已通过国家药监局中国食品药品检定研究院关于安全性、有效性的检测,并通过了301医院、北大人民医院等多家医院临床试验的伦理审批。产品已通过第一类医疗器械备案,获得第一类医疗器械生产资质。目前已经成功诊疗数百例肿瘤患者。
国内暂无同类产品,国外的同类产品暂未进入中国市场,并且主要技术指标远超出国外的同类产品。具体如下:
高精度——成像分辨率(2456*2048)是其他产品的3-15倍;
大视野——成像视野(250*250 mm2)是其他产品的2.5-5.8倍;
超灵敏——灵敏度(5nm/ml)是其他产品的3-10倍。
应用领域
分子影像手术导航设备是完全不同于现有的医疗影像设备,是可以进手术室协助外科医生精准切除肿瘤的影像设备。据卫生部网站统计目前全国约有8769家二甲以上医院,按照每家医院一个影像科计算,约有8769个影像科室,根据中国医疗器械行业协会2014年报告,传统影像诊断设备市场销售额超过971.3亿元。而对比我国手术室,据统计我国约有30万个手术室,是影像科数量的34倍,该新兴术中导航设备市场规模将超1万亿元。所以该设备具有较广泛的应用前景。