项目简介
由中国科学院理化技术研究所刘静教授团队研制的高低温复式肿瘤治疗设备(学名:康博刀)是国内外首次实现的集深低温冷冻治疗与高温热疗功能于一体的先进医疗设备。该技术突破了以往的单一冷冻治疗或高温热疗的局限,结合了高、低温疗法的综合优势,而又有效地避免了彼此的不足,在肿瘤微创介入治疗方面具有重大意义。
海杰亚(北京)医疗器械有限公司成立于2010年11月4日,是为了实现康博刀产业化而成立的专注医疗领域的高科技公司。历经多年的不懈努力,康博刀通过了国家食品药品监督管理总局的“创新医疗器械特别审批申请”,随后在17年2月取得国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械产品注册证。
应用领域
微创低温冷冻治疗目前已被学界认为是一种治疗治疗实体肿瘤的重要方法,已被美国、欧洲等肿瘤专业学会普遍采用并纳入指南。在中国,国家卫计委已将热疗和冷冻两类微创疗法列入《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》。康博刀适用于所有除空腔肿瘤以外的所有实体肿瘤治疗。
复合式高低温肿瘤微创治疗模式,是肿瘤“绿色疗法”领域的先进技术。与传统外科手术、放化疗等治疗方法相比,该技术的临床优势主要体现在以下方面:1)物理治疗,对人体无毒害;2)治疗无痛感,耐受性好,适用于高龄高危病人;3)治疗无需全身麻醉,无需麻醉师参与,手术门槛低,便于实施;4)治疗过程边界清晰,影像下可实时监测,治疗安全可靠;5)探针经皮途径进入人体微创治疗,创口极小,治疗后无需缝合;6)可激发身体冷冻免疫,增加抑瘤效果;7)使用液氮耗材降低90%成本、易于获取,便于临床推广使用。
公司拟在京建设低温微创肿瘤治疗的创新研发中心和国家重点实验室(现有北京市重点实验室)以及肿瘤微创治疗培训示范基地,形成产学研医紧密结合的合作典范,引领低温肿瘤治疗的世界先进水平,推动我国相关产业的快速发展,满足广大肿瘤患者的迫切需求。