项目简介
分子诊断试剂及抗肿瘤药物研发项目，以白血病、实体肿瘤、糖尿病、肾病等重大疾病为目标，计划开发一系列拥有自主知识产权，具有明确市场定位的创新疾病分子诊断试剂盒及抗癌药物产品。
目前，本项目即将开发成产品的主要有以下四个：
1、白血病外周血体外诊断试剂盒
已经完成产品质量标准的制定和产品的设计及试制。该产品已经进行了500多例临床样本的检测，诊断准确率高达95-100%。同时，该试制产品已在解放军307医院进行了100例的试用，在海军总医院、中国医学科学院血液病医院等10家医院进行了超过200例的试用。预计一年内完成产业化生产，建立完整的质控标准；一年半内完成申报批件所要求的1000例以上的临床试验；争取两年内获得国家体外诊断试剂（三类）生产批件。
2、糖尿病、肾病多指标可视化检测试剂盒及试纸
已经完成产品质量标准的制定及第三方检验，初步完成了产品设计及试制。该产品已在北京及周边10家医院进行了数百例的试用。预计半年内完成产业化生产，建立完整的质控标准；一年内完成申报二类医疗器械批件的200例以上的临床试验并获得国家体外诊断试剂（二类）生产批件。
3、抗肺癌候选化学药物（国家1.1类新药）
已完成除长期毒性外的所有临床前研究，预计2-3年获得临床批件。
4、抗肝癌候选中药复方（国家6类新药）
已完成所有临床前研究及中试，预计2-3年左右获得临床批件。
应用领域
分子诊断试剂及抗肿瘤药物研发项目，以白血病、实体肿瘤、糖尿病、肾病等重大疾病为目标，计划开发一系列拥有自主知识产权，具有明确市场定位的创新疾病诊断试剂盒及抗癌药物产品。
