项目简介
本项目是将中科院过程工程研究所所开发的新型琼脂糖分离介质制备技术和分离介质中试放大工艺推向产业化,建立琼脂糖分离介质的企业标准,建立琼脂糖分离介质的生产线,研究介质制备过程的放大规律,建立高效、稳定、可靠的生产工艺,实现5-6种琼脂糖分离介质产品的规模化生产和在产业中的推广应用,突破国外的技术垄断和市场控制,促进我国生物技术产业的快速、可持续健康发展。
目前全球的琼脂糖层析介质市场基本全被欧美跨国企业所占领,其市场份额约占整个介质用量的90%。我国的大部分琼脂糖分离介质依靠进口,造成琼脂糖分离介质的价格高昂(离子交换和疏水介质价格为1-2万/升,亲和介质产品为10-20万/升),并且介质价格逐年增加(每年约上涨10%),严重限制了我国生物技术的实验室成果向产业化的发展,也大幅度增加了我国生物技术产品的成本。更值得重视的是,由于层析介质掌控在发达国家手里,在特殊时期有可能成为制裁我国的一种手段,从而影响我国生物技术产业,特别是生物医药行业的健康发展。此外,除产品的价格昂贵和技术垄断外,目前国外公司制备琼脂糖微球分离介质主要采用搅拌法,存在微球粒径不均一、分辨率的提升受到限制,影响了产品的应用性能。
为此,迫切需要发展我国自己的琼脂糖分离介质产业,突破国外的技术垄断和市场控制,为我国生物技术产业的持续、稳定、健康发展保驾护航。显然,新型琼脂糖层析介质项目既符合国家和市场需求,又解决了琼脂糖微球粒径不均一、分辨率不高的技术难点,进一步提升了产品质量和应用性能,产品竞争力强,发展前景广阔。
应用领域
分离纯化是生物技术实现产业化的关键步骤。在生物分子的分离纯化过程中,如抗体和疫苗药物的分离纯化过程中,分离介质是最核心的材料。